新京报讯（记者 刘旭）2月21日，科伦药业宣布，控股子四川科伦博泰生物医药股份与和铂医药控股（简称“和铂医药”）共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书，同意SKB378/HBM9378注射液开展中重度哮喘适应症的临床试验。

　　SKB378/HBM9378注射液是博泰生物与和铂医药利用和铂医药技术平台H2L2全人源小鼠共同研发，具有全球知识产权的1类创新药，靶向TSLP(thymic stromal lymphopoietin, 胸腺基质淋巴细胞生成素) 的全人源单克隆抗体，双方确定由博泰生物与和铂医药（）有限责任作为申办方推进临床研究。非临床研究结果显示，SKB378/HBM9378注射液安全性良好，药效优异，作用机制明确。

　　截至目前，全球范围内同靶点单克隆抗体研发进度的为阿斯利康/安进的Tezepelumab，该单抗于2021年12月17日在美国获批上市，在中国正在进行III期临床试验。国内康诺亚、恒瑞等创新药企均在该靶点有布局，目前尚无同类产品在中国境内获批上市。
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