作者: ‖ 时间:2022-06-09 ‖ 来源: ‖ 点击:58
美国传染病专家称,首批家用COVID-19处方药可能会在数周内上市,有可能对Omicron变体有效!
根据介绍,患者需要在出现症状后的5天内开始服用这些药丸,意味着你必须快速进行COVID-19检测,诊断,然后开处方药——然后还得在5天内吞下30-40粒药丸。
Brigham传染病专家Dr.Lindsey Baden所领导的独立科学小组近勉强建议FDA授权种紧急使用的药物。
这种全新潜在的方法,将有助于防止早期COVID-19病例的发展,但它们不是灵丹妙药,而是渐进式的。
FDA咨询小组在11月30日以13票对10票支持将它投入市场使用,反对者们则不确定这种药物的好处是否大于风险。
以未接种疫苗患者为基础的临床试验中,和安慰剂相比,在出现症状5天内服用molnupiravir,住院和死亡风险降低了30%。
对比Merck早期分析中给出的药物将风险降低50%数值可以看出,药物的有效性显著下降。
美国市政府已经为大约310万个疗程支付了22亿美元,每个疗程需要患者服用40剂,预计FDA将在某个时候给molnupiravir开绿灯。
一项临床试验表明,名为Paxlovid的药物在出现症状5天内服用时,有效率为89%,辉瑞将在近几天内向FDA提交新数据,表明疗效在临床试验中没有降低。
辉瑞和联邦政府已经达成协议,氨氮去除剂以53亿美元的价格提供多达1000万个Paxlovid疗程,每次疗程需要30粒药丸,包括一种试验化合物,和一种HIV药物作为加强。
目前,对于非住院COVID患者授权,是单克隆抗体疗法,它们是一种实验室生产的分子,可以作为替代抗体,恢复,增强,模拟免疫系统。
患者处于传染性阶段时,需要在临床环境中密切监测,进行1小时的静脉输液,所以工作人员必须穿戴全套防护装。
GlaxoSmithKline和Vir生物科技已经合作开发了另一种静脉注射单克隆抗体,氨氮去除剂2家在近的实验室研究中,发现该抗体对Omicron效果很好。
鉴于单克隆抗体所涉及的各种挑战,麻州的MGB医疗系统里,每天只有大约60名患者接受,大多数人无法获得。
科学家们预计,这2种药物都可以对抗新变种,因为默克和辉瑞的药物都没有针对刺突蛋白,氨氮去除剂不太会受到突变的影响,反而是加强针的有效性可能会被削弱。
由于molnupiravir是通过在病毒内引入突变来起效的,氨氮去除剂因此一些专家担心它会对孕妇胎儿出现影响,FDA正考虑全面限制孕妇使用这种药物,或只允许医生在极少数情况下孕妇确诊COVID而且有重病高风险时开药。
一名医生担心这种药物可能会影响男性和女性其他细胞的DNA,而不仅仅是胎儿DNA,外加molnupiravir的疗效并不是压倒性的有效,也没有足够的数据坚定显示收益大于风险。氨氮去除剂
患者需识别COVID症状,接受病毒检测,氨氮去除剂拿到结果,去看医生,拿到处方,这一些都必须在5天内完成。如果这种药物不被纳入医疗,即便推出,很多人也无法获得。
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