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  • 除磷剂_她曾任诺华大中华区首席医学官和医

    作者: ‖ 时间:2022-04-02 ‖ 来源: ‖ 点击:161

      由美国医药企业默沙东研发的口服新冠药物莫努匹韦(Molnupiravir)近期引来多国抢购。在默沙东宣布莫努匹韦能大幅降低新冠肺炎患者的重症住院或死亡风险后,新加坡、韩国、澳大利亚等多国已经发出订单。如果得到监管机构批准,莫努匹韦将成为个新冠的口服抗病毒药物。近日默沙东宣布,其与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics合作开发的莫努匹韦在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的三期研究中,获得积极的期中分析结果,患者在服用莫努匹韦的第29天,重症住院或死亡的比例仅有7.3%,氨氮去除剂远低于安慰剂组的14.1%,该药物可降低患者住院或死亡风险约50%。此外,莫努匹韦生产成本为 17.74 美元。美国政府与默沙东签署了12亿美元的合同,以712美元的价格供应170万个疗程的药物,是生产成本的40倍。

      默沙东美国工生产强生新冠疫苗获批。氨氮去除剂欧洲药品管理局(EMA)已批准默沙东(MSD)在美国的一个生产基地生产强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)开发的新冠疫苗。默沙东的工可以立即投入运营。今年3月,默沙东宣布与强生建立合作伙伴关系,利用其几个生产基地帮助生产单剂疫苗。

      阿斯利康已向美国FDA提交新冠症状预防性药物EUA申请。阿斯利康已向美国FDA提交AZD7442的紧急使用授权(EUA)申请,用于预防症状性新冠肺炎。如果获得批准,长效抗体(LAAB)组合——AZD7442将成为获得EUA并用于预防症状性新冠肺炎的预防性药物。有关AZD7442供应协议的商谈,氨氮去除剂阿斯利康正在与美国政府以及世界各地的政府有序推进。在8月初,阿斯利康宣布了III期PROVENT临床试验的积极结果,表明AZD7442相比安慰剂对照组,在预防症状性新冠肺炎方面有效率为77%,具有显著的统计学意义。

      复星医药近16亿元出售诊断板块两资产。复星医药拟向买方YanengBioscience近16亿元出售亚能生物29%股权及金石医检所股权,所获款项拟主要用于诊断板块后续新赛道布局、产品研发、基地建设及市场投入,推动诊断板块长期可持续发展,本次交易预计将获得税后收益14亿元。亚能生物成立于2001年7月,注册地为深圳市,亚能生物及其控股子主要从事体外诊断试剂及配套检测仪器等产品的研发、生产、销售和技术服务;依靠自主创新,现已形成实用型基因芯片诊断技术平台,其产品线覆盖HPV、以地中海贫血症为代表的遗传疾病等领域。

      百时美施贵宝first-in-class口服TYK-2抑制剂II期研究失败。10月7日,百时美施贵宝(BMS)宣布first-in-class口服、选择性TYK2抑制剂Deucravacitinib中重度溃疡性结肠炎(UC)的II期概念验证性LATTICE-UC研究未达到2周时临床缓解的主要终点,也未达到次要疗效终点。氨氮去除剂Deucravacitinib的安全性与之前报道的一致,氨氮去除剂没有观察到新的安全性信号。BMS表示,将完成对LATTICE-UC研究数据的全面审查,并且Deucvacitinib在UC中的潜力将继续在第2项II期IM011-127试验中进行评估,该项试验将包括更高的剂量。

      生物制药Oculis宣布设立香港办事处并任命全球首席医学官。专注临床开发研究的生物制药 Oculis SA宣布其香港办事处正式成立,以提升在中国和亚洲这一重要战略地区的未来发展及商业能力。Oculis 通过研发新型眼科用药改善和恢复视力。今年4月,Oculis 完成了5,700万美元的 C 轮融资。同时,氨氮去除剂Oculis 宣布任命常如瑜博士(Joanne Chang, M.D., Ph.D.)担任全球首席医学官及项目组合管理负责人。她曾就职于诺华达13年,为眼科业务(包括视网膜、基因和眼前段疾病)提供战略指导。此前,常如瑜博士担任爱尔康北美临床开发和医疗监管事务主管。她曾任诺华大中华区首席医学官和医疗事务副总裁。 加入诺华之前,常如瑜博士曾在全球知名制药(包括拜耳、安内特、强生和雅培实验室)担任要职。

      东北制药选举郭建民为董事长。10月8日,东北制药发布公告称,于10月3日召开第八届董事会第五十八次会议,会议审议通过了《关于选举第八届董事会董事长的议案》,选举董事郭建民先生担任董事长职务,任期自董事会审议通过之日起至新一届董事会换届完成之日止。

      安道药业首研口服第三代乳腺癌新药AND019获批美国临床。由杭州安道药业自主研发的第三代口服乳腺癌1类新药AND019,获美国FDA临床批准。这是该继其国内的新型贫血新药AND017于今年初被美国FDA批准临床II期后,又一个获批全球临床开发的创新药物。AND019是一个具有全新化学结构的可口服的第三代选择性雌激素受体(ER)降解剂(Selective Estrogen Receptor Degraders,SERDs),拥有该药的全球知识产权。

      维健医药与中国罕见病联盟战略合作,助力罕见病健康生态建设。此次战略合作涉及罕见疾病登记研究、制定单病种诊疗指南和规范、医生培训和患者教育等多方面。维健医药将与中国罕见病联盟共同致力于促进以罕见病为重点的临床诊疗和疾病管理综合能力建设,提升罕见病防治与保障水平等。战略合作的项目是《2022年中国尿素循环障碍诊断、和管理指南》的制定与推广。

      君实生物与中国科学院微生物研究所宣布合作开发寨卡病毒疫苗。这也是继2020年新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗(JS016)项目之后,君实生物与中科院微生物所在抗感染领域的再度携手。自2016年起,中国科学院院士、中科院微生物所研究员高福带领团队开展了针对寨卡病毒的研究。此次君实生物与中科院微生物所合作开发的寨卡病毒疫苗正是基于高福院士团队在过去五年间积累的研究成果。

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