大家新年投资打不打算“吃药”？“吃药”认知门槛正在提高，细分赛道也是越来越多。广州日报全媒体记者梳理发现：以消费以及资本市场两头热的创新药为例，去年至今“热门”概念频出：小分子蛋白降解、医药代工等都在成为产业“新宠”。对此，业界观点认为：了解研判市场热点的同时，投资者也应留意创新药往往自带“高收益高风险”特性。

　　近日，猎药人网站发布了年度小分子榜单，选出了包括Arvinas的雌激素受体PROTAC降解剂、默沙东的口服PCSK9抑制剂等在内的12款年度小分子，4款蛋白降解剂和分子胶上榜，引发市场关注。

　　礼来开发的LSN3318839是一款针对胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的正向别构调节剂。它通过与GLP-1R结合，能够将增强全长GLP-1多肽和其效力较弱的代谢产物的活性。体外实验显示，将LSN3318839与效力较弱的GLP-1代谢产物联用，可以达到和全长GLP-1相似的葡萄糖依赖性胰岛素分泌效果。在动物模型中，LSN3318839作为单药，或者与二肽基肽酶4抑制剂sitagliptin联用，能够显著降低动物的血糖水平。这些结果显示，增强GLP-1R的活性可能达到降低高血糖的目标。

　　Arvinas开发的雌激素受体(ER)PROTAC降解剂ARV-471是一款口服双特异性分子。可将E3连接酶CRBN募集到ER附近，在ER上加上泛素标签，导致它们被蛋白酶体降解。在局部晚期或转移性ER阳性，HER2阴性乳腺癌的临床试验中，结果显示，ARV-471可将ER水平降低90%，在34名可以评估临床获益的患者中，氨氮去除剂临床获益率为41%。辉瑞已经与Arvinas达成研发合作，共同开发这款PROTAC蛋白降解疗法。

　　武田的口服酪氨酸激酶抑制剂mobocertinib是一款专门针对EGFR外显子20插入突变设计的口服疗法。它是一款共价抑制剂，能够与EGFR活性位点的半胱氨酸797生成共价键，导致持续抑制EGFR的酶活性。去年9月获得美国FDA的批准，用于携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。

　　为何小分子蛋白降解市场热度居高不下？记者留意到，蛋白降解赛道的火热起始于2019年底行业领头羊Arvinas的ARV-110安全性和PK数据的披露，其大大增强了行业对于这种新型成药形式的信心。2020年，Nurix、Kymera和C4这几家元老级的蛋白降解药物研发陆续上市，再加上2020年底Arvinas的ARV-471的临床有效性数据披露，这些消息都使得蛋白降解行业不断升温。

　　记者了解到，随着包括新冠口服药等在内的口服创新药不断放量生产，在这过程中，相关产业链产生巨大收益。以某药企为例，其预测一款药物业绩可达220亿美元，而小分子中间体、API、制剂等相关产业链往往是按照药品生产成本的20%计算，这意味着相关医药领域定制研发生产外包(CDMO)市场由此获得大幅扩容。

　　2月20日下午，凯莱英发布公告称，凯莱英医药集团(天津)股份持续为某制药的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产(CDMO)服务过程中，氨氮去除剂近日全资子吉林凯莱英医药化学与客户签订了相关产品新一批的《供货合同》，本次合同金额折合人民币约35.42亿元。

　　此前凯莱英于2021年11月17日、2021年11月28日，分别签署了4.8亿美元的小分子药物供货合同和人民币约27.20亿元的供货合同。以上三份合同的收入基本上都会在2022年兑现，合计订单额约为92.98亿元。2020年，凯莱英实现营收31.5亿元人民币，这三张小分子CDMO业务订单金额是去年营收的3倍。

　　2月11日，博腾股份公告称，收到辉瑞子的新一批CDMO《采购订单》，订单金额合计6.81亿美元，超过近一个会计年度经审计营业收入的50%，订单交付时间为2022年。

　　近年来，创新药发展速度不断加快。不少近期公布的药企财报显示，创新药销售收入对业绩的拉动明显。

　　诺华2021年财报显示，2021年全年营收516.26亿美元，同比增长6%。其中创新药业务收入419.95亿美元，同比增长8%。创新药收入的增长主要受Cosentyx、Entresto、Zolgensma、Kesimpta、Promacta/Revolade,Kisqali, Jakavi等产品的拉动。据了解，诺华创新药主要分为肿瘤业务和制药业务两大单元，其中制药业务单元覆盖自身免疫性疾病、血液疾病、皮肤疾病、眼科、神经、呼吸、心血管、肾脏及代谢疾病以及其他成熟疾病业务等。2021年诺华肿瘤业务单元营收154.76亿美元(血液瘤83.63亿美元，实体瘤71.13亿美元)。

　　辉瑞公布的2021年财报显示，全年营收812.88亿美元，同比增加95%；全年研发投入138.29亿美元，同比增加47%。辉瑞营收增长同样很大程度倚重创新药，2021年辉瑞营收暴涨主要受新冠疫苗和药物拉动，其中新冠疫苗Comirnaty带来367.81亿美元的收入，新冠口服药物Paxlovid带来0.76亿美元的收入。

　　“国家医药政策扶持、新药上市节奏加快、药企资源倾斜、资本不断聚集，这些都在进一步加速创新药机遇期的到来。特别是新冠肺炎疫情让大众对疾病和创新药物有了更深层次的认识，也推动了企业加快新产品创新研发的步伐。”一位业内人士表示。

　　“创新药的风险依然被不少投资者和机构低估。”对此，有行业观察人士表示。记者留意到，氨氮去除剂就在近期，氨氮去除剂共有7家研发巨头叫停药物临床试验。

　　2月15日，传奇生物宣布了LB1901的临床暂停。此前FDA通知传奇生物一项临床暂停，称将于3月11日前提供正式的临床暂停函。此次临床暂停涉及传奇生物的一款早期CAR-T细胞疗法，该疗法在去年才刚刚启动1期临床试验。

　　2月8日，赛诺菲在终止与Sangamo的细胞合作协议几周后，又宣布砍掉了两种正在临床试验一期的癌症的单克隆抗体，具体为SAR439459晚期实体瘤，和SAR442085 多发性骨髓瘤这两个临床研发项目。

　　1月29日，天士力发布公告称，控股子天士力生物医药股份之全资子天士力创世杰(天津)生物制药研发的乙型肝炎腺病毒注射液目前处于 II 期临床试验，现根据项目进展情况，天士力生物决定暂停 T101 的临床试验。

　　1月25日，吉利德宣布，FDA已要求其暂停旗下CD47单抗莫洛利单抗(Magrolimab)联合阿扎胞苷的部分临床研究，理由是该研究的可疑意外严重不良反应(SUSARs)在各研究组间存在明显不平衡。

　　2021年12月末，复星医药发布公告称，万邦决定终止新药万格列净片的临床试验及后续开发。万格列净片为SGLT-2抑制剂，拟主要用于II型糖尿病的。

　　2月18日，再生元和赛诺菲宣布，根据预先指定的中期分析，评估Dupixent(dupilumab，度普利尤单抗)在慢性自发性荨麻疹患者中的3期试验将因无效而停止。

　　“临床试验的暂停不代表走到了终点，各研发巨头会评估企业自身的情况做产业结构的调整，进行利弊选择，研发一旦成功就意味企业找到了新的利润增长点，而数以千万计的患者也可能由此受益。”该观察人士表示，但与此同时，作为投资者，却不能不关注部分创新药或面临研发周期过长、失败概率过大等种种潜在风险。

　　据新华社电以色列文物局3月30日报告，该国研究人员在出土陶罐中发现了2600年前的香草残留物。氨氮去除剂

　　公元前2世纪末，丝绸之路途经新疆，使后者正式成为了亚欧大陆东西部文化传播、经济贸易以及人群交流的桥梁。

　　近日，一项发表于《森林与全球变化前沿》的研究指出，热带森林使地球降温超过1℃。

　　记者从中国载人航天工程办公室获悉，天舟二号货运飞船已于北京时间3月31日18时40分受控再入大气层。

　　近日，美国约翰斯·霍普金斯大学Brian Welch团队通过哈勃太空望远镜，观测到一颗距离地球270多亿光年的恒星，这是目前距离地球远的一颗恒星。

　　4月1日，美国科学家领衔的国际合作团队在发表于《科学》的6篇论文中报告称，有史以来完整的人类基因组图谱绘制完成。

　　航天专家解读天舟二号货运飞船“返回”：天舟二号为何选择现在“回家”？释放什么信号？

　　3月31日，天舟二号货运飞船圆满完成既定任务，受控再入大气层，少量残骸落入南太平洋预定安全海域。

　　金融数字化转型正在从多点突破走向深入发展。但需注意，金融数字化转型不是“画饼”“讲故事”，不可脱离服务实体经济本源，而要切实惠民、利企。

　　4月1日，中国(四川)自由贸易试验区(以下简称四川自贸试验区)迎来挂牌5周年。经过5年发展，四川自贸试验区成果丰硕，已成为四川对外开放的聚集地。

　　网络直播平台、网络直播服务机构应依法履行个人所得税代扣代缴义务，不得转嫁或者逃避个人所得税代扣代缴义务，不得策划、帮助网络直播发布者实施逃避税。

　　的一月，濮阳市市长万正峰还两次带队到河南省科技厅、河南省科学院汇报对接，持续释放重科技、重创新的强烈信号。

　　英国科学家在一期《美国化学学会·传染病》杂志上发表论文称，他们的研究表明，感染两种不同普通人类冠状病毒不会产生能与新冠病毒发生有效交叉反应的抗体。

　　据一期《自然·通讯》报道，美国明尼苏达大学双城分校研究人员领导的一项首创研究揭示了液滴为何具有腐蚀坚硬表面的能力。

　　市场监管总局、工业和信息化部、交通运输部、应急管理部、海关总署五部门近日联合发布《关于试行汽车安全沙盒监管制度的通告》，共同启动汽车安全沙盒监管试点工作。

　　但在近日举行的“全球6G技术大会”上，中国工程院院士、未来移动通信论坛理事长邬贺铨表示，元宇宙难成6G的支点，至少不是6G的刚需。邬贺铨指出，元宇宙是将人类的想象延伸出的虚拟空间加载到现实空间，数字孪生是现实空间映射到虚拟空间，元宇宙模糊了虚拟世界和现实世界的界限。

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　　2021年10月16日，航天员翟志刚、王亚平、叶光富在酒泉卫星发射中心搭乘神舟十三号载人飞船进入天和核心舱，成为入住中国空间站的第二批航天员。

　　目前国内市场主流一体机产品硬件配置差异不大，商开始重点发力各自应用商店内的应用内容生态建设，重点提升游戏数量以及游戏质量。
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